21:59 03 Dicembre 2020
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Coronavirus nel mondo: oltre 30 milioni contagiati (179)
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Il Fondo Russo per gli Investimenti Diretti (Rdif) ha inviato all'Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms) le documentazioni per la procedura di registrazione accelerata e prequalifica del vaccino anti-Covid "Sputnik V" sviluppato dal Centro Gamaleya.

Il programma di prequalificazione delle Nazioni Unite è l'unico programma globale di garanzia della qualità dei farmaci. È coordinato dall'Oms.

L'organizzazione valuta la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei farmaci. Se sono rispettati i requisiti e gli standard di sicurezza vigenti, il farmaco viene incluso nell'elenco utilizzato dalle organizzazioni e dai Paesi per gestire gli acquisti all'ingrosso dei farmaci.

Nel contesto di una pandemia, la registrazione accelerata di un vaccino renderà il farmaco disponibile al mondo in un lasso di tempo più breve rispetto alle procedure convenzionali.

Sputnik V in sperimentazione clinica di fase 3

Ad agosto il ministero della Salute della Russia ha registrato il primo vaccino al mondo per la prevenzione del COVID-19, sviluppato dal Centro di ricerca Gamaleya. Il vaccino prevede l'introduzione di due componenti del farmaco con un intervallo di tre settimane.

Gli studi clinici post-registrazione del vaccino contro il coronavirus sono iniziati a Mosca il 7 settembre e i primi partecipanti sono stati vaccinati il ​​9 settembre. In totale allo studio parteciperanno 40mila volontari, di cui 10mila riceveranno un placebo, necessario per testare l'efficacia del vaccino.

L'amministratore delegato del Fondo Russo per gli Investimenti Diretti (RDIF - Russian Direct Investment Fund), Kirill Dmitriev, ha riferito che il fondo ha ricevuto richieste da più di 20 Paesi per l'acquisto di un miliardo di dosi del vaccino. Allo stesso tempo, ha osservato che la Russia ha acconsentito alla produzione di vaccini in cinque di essi. Secondo Dmitriev, le attuali capacità disponibili potrebbero consentire di produrre 500 milioni di dosi all'anno.

Dopo la pubblicazione su The Lancet dei risultati della Fase 1 e della Fase 2 dei test clinici di Sputnik V, nel nostro sito è stato pubblicato un articolo con le risposte agli interrogativi degli scettici sulle potenzialità di questo vaccino.

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Coronavirus nel mondo: oltre 30 milioni contagiati (179)
Tags:
OMS, Russia, Coronavirus, vaccino
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