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Sputnik V, gli scienziati russi cambiano il metodo di studio per adeguarsi alle richieste dell'Ema

© SputnikLa produzione del vaccino Sputnik V a Hankook Korus
La produzione del vaccino Sputnik V a Hankook Korus - Sputnik Italia, 1920, 05.10.2021
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Gli sviluppatori del vaccino russo anti-Covid Sputnik V stanno lavorando per sostituire i metodi di valutazione della qualità negli animali con metodi in vitro, in modo che il loro preparato possa ricevere l'autorizzazione dall'Agenzia europea per i medicinali (Ema).
Secondo la direttrice generale ad interim del centro scientifico di valutazione dei medicinali del ministero della Salute russo Valentina Kosenko, alcuni dei metodi ancora in uso in Russia non sono accettati in altri Paesi più avanzati nel settore farmaceutico, in particolare in Europa.
"Pertanto gli sviluppatori di Sputnik V stanno lavorando per sostituire i metodi che coinvolgono animali con metodi in vitro", ha detto la Kosenko al forum annuale delle biotecnologie BioTechMed.
La direttrice ha aggiunto che oggi tutti cercano metodi di valutazione della qualità più precisi e specifici.
L'Ema ha avviato il processo di autorizzazione per lo Sputnik V in Europa all'inizio di marzo. Il vaccino, sviluppato dal Centro di Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya di Mosca, è stato registrato in Russia nell'agosto 2020 ed è uno dei pochi vaccini al mondo con un'efficacia superiore al 90% contro il Covid-19. Il composto a due dosi è approvato in 70 Paesi, con una popolazione totale di 4 miliardi, ovvero più della metà della popolazione mondiale.
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In precedenza, il Centro Gamaleya aveva riferito che lo Sputnik V riesce a conservare la propria efficacia anche contro la temuta e contagiosa variante Delta, ceppo diventato predominante in Russia, così come in molte altre parti del mondo.
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