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AstraZeneca, stop per agli under 60, per 900 mila seconda dose con Pfizer o Moderna

© REUTERS / Yves HermanAstraZeneca
AstraZeneca  - Sputnik Italia, 1920, 12.06.2021
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Emanata la circolare ministeriale che recepisce il parere del Cts sulla somministrazione del Vaxzrevia solo agli over 60 e sulla vaccinazione "eterologa" anche in assenza di studi su un "elevato numero di soggetti". Stop agli Open day delle Regioni, senza indicazione delle fasce d'età.
Il ministero della Salute ha recepito il parere del Cts sulla somministrazione del vaccino contro il Covid-19 di AstraZeneca, emesso venerdì dopo una nuova consultazione in seguito ad episodi di gravi effetti avversi su due donne in giovane età.
"Il vaccino Vaxzevria viene somministrato solo a persone di età uguale o superiore ai 60 anni (ciclo completo)", si legge nella circolare firmata dal Direttore Generale Giovanni Rezza in data 11 giugno.
Nello stesso documento è prevista la vaccinazione "eterologa", ovvero la seconda dose con un vaccino differente per le 900 mila persone che hanno già ricevuto la prima dose di AstraZeneca.
"Per persone che hanno ricevuto la prima dose di tale vaccino e sono al di sotto dei 60 anni di età, il ciclo deve essere completato con una seconda dose di vaccino a mRNA (Comirnaty o Moderna), da somministrare ad una distanza di 8-12 settimane dalla prima dose".
Una decisione che farà discutere in quanto, come viene sottolineato nel verbale dello stesso Cts, non esistono allo stato attuale non esistono studi effettuati su un "elevato numero di soggetti" riguardanti la vaccinazione con due dosi di vaccino differenti.
Tuttavia "si può affermare, sulla base delle evidenze di cui si dispone, che la descritta vaccinazione “eterologa” trova un suo solido razionale immunologico e biologico e non appare essere sconsigliabile né sul fronte della sicurezza (reattogenicità), né su quello della immunogenicità", si legge nel verbale.

La nuova strategia vaccinale del Cts

Il Cts specifica che la svolta sul vaccino AstraZeneca avviene alla luce del cambiamento dello scenario epidemiologico e della "prevalente disponibilità di vaccini a mRNA", tendendo conto del principio di massica cautela e di equità.
Alla luce di questi due principi, al fine di contenere il rischio di prevenire i fenomeni di VITT nei soggetti a basso rischio Covid-19, il Cts "ritiene di rafforzare la raccomandazione per l’uso della prima dose del vaccino Vaxzevria nei soggetti di età superiore a sessanta anni".

"La strategia vaccinale raccomandata per la somministrazione della prima dose nei soggetti di età inferiore ai 60 anni è rappresentata dai vaccini a mRNA", affermano gli esperti.

La seconda dose si continuerà la somministrazione di Vaxzrevia per gli over 60, mentre per le altre fasce d'età verrà inoculato un vaccino mRna. La somministrazione della seconda dose dovrà avvenire entro 8-12 settimane dalla prima.

Vaccino Janssen

Per quanto riguarda l'altro vaccino adenovirale, il monodose Janssen della Johnson & Johnson, gli esperti del Cts ritengono che attualmente la letteratura scientifica non offre le basi sufficienti per trarre delle conclusioni con un rapporto beneficio/rischio. Tuttavia, in questo calcolo si deve considerare il vantaggio costituito dalla singola somministrazione nella campagna vaccinale.

"Il vaccino Janssen viene raccomandato, anche alla luce di quanto definito dalla CTS di AIFA, per soggetti di età superiore ai 60 anni. Qualora si determinino specifiche situazioni in cui siano evidenti le condizioni di vantaggio della singola somministrazione ed in assenza di altre opzioni, il vaccino Janssen andrebbe preferenzialmente utilizzato, previo parere del Comitato etico territorialmente competente", si legge nel verbale.

Open Day

Il Cts raccomanda infine che negli Open Day delle Regioni vengano rispettate le indicazioni per fasce di età, rendendo omogenea la vaccinazione su tutto il territorio nazionale.
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