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USA, FDA approva il farmaco contro l'Alzheimer Biogen

© AP Photo / Matt RourkeDecima Assise, who has Alzheimer's disease, and Harry Lomping walk the halls, Friday, Nov. 6, 2015, at The Easton Home in Easton, Pa
Decima Assise, who has Alzheimer's disease, and Harry Lomping walk the halls, Friday, Nov. 6, 2015, at The Easton Home in Easton, Pa - Sputnik Italia, 1920, 07.06.2021
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I funzionari dell'ente hanno approvato lunedì l'aducanumab di Biogen come primo trattamento di una causa alla base dell'Alzheimer, nonostante le controversie sui risultati degli studi clinici in merito.
"Questa è una buona notizia per i pazienti malati di Alzheimer. Non abbiamo mai approvato una terapia che modifica la malattia: questa non è una cura. Si spera che ne rallenti la progressione", ha detto il dottor Ronald Petersen, esperto di Alzheimer presso la Mayo Clinic citato da Reuters.
Petersen ha detto anche di ritenere questo "un grande giorno", anche se "non possiamo fare promesse eccessive".
La Food and Drug Administration ha affermato che gli studi clinici per il trattamento hanno mostrato una riduzione delle placche che dovrebbe portare a rallentare il declino clinico dei pazienti. Il farmaco Aducanumab mira infatti a rimuovere i depositi appiccicosi di una proteina chiamata amiloide-beta dal cervello dei pazienti nelle prime fasi dell'Alzheimer.
La FDA ha affermato che Biogen dovrà condurre uno studio post-approvazione per verificare il beneficio clinico del farmaco.
"Se il farmaco non funziona come previsto, possiamo prendere provvedimenti per rimuoverlo dal mercato", ha infatti affermato l'ente.
Il farmaco di Biogen era stato acclamato da alcuni neurologi desiderosi di avere un'opzione efficace per i pazienti con questa malattia mentre altri medici avevano affermato che i risultati degli studi clinici fossero incoerenti e che fosse necessarie ulteriori prove.
Aducanumab aveva dato risultati positivi in pazienti a uno stadio precoce della malattia, causando però in altri un gonfiore del cervello potenzialmente pericoloso.
Un uomo anziano sul divano - Sputnik Italia, 1920, 15.03.2021
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