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Moderna chiede registrazione a EMA per uso negli adolescenti

© REUTERS / PASCAL ROSSIGNOLVaccino Moderna
Vaccino Moderna - Sputnik Italia, 1920, 07.06.2021
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Si attende il responso delle autorità che valuteranno nelle prossime settimane l'applicazione del farmaco contro il coronavirus nella vaccinazione dei giovani.
L'azienda farmaceutica Moderna ha inviato una domanda al Regolatore europeo dei Farmaci per l'approvazione dell'uso del suo vaccino contro il coronavirus per gli adolescenti. In precedenza, la società americana Moderna ha detto che il suo vaccino contro il coronavirus mRNA-1273 ha mostrato un'efficacia del 100% tra gli adolescenti dai 12 ai 17 anni durante gli studi della seconda fase.
"Siamo lieti di annunciare che abbiamo presentato la domanda del nostro vaccino Covid-19 all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) per l'uso negli adolescenti nell'Unione Europea", ha dichiarato Stéphane Bancel, CEO dell'azienda.
Secondo una dichiarazione sul sito web, l'azienda ha anche chiesto il permesso di utilizzare il vaccino con Health Canada.
L'EMA a fine maggio ha dato per la prima volta il via libera all'applicazione nell'Unione Europea del farmaco di Pfizer/BioNTech agli adolescenti dai 12 anni. L'agenzia era in attesa di una richiesta da parte di Moderna per l'approvazione del suo vaccino contro il coronavirus per gli adolescenti e ha detto di sperare di poterlo valutare nelle prossime settimane.
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