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Ema avvia la procedura di revisione per il vaccino Curevac

© AFP 2021 / THOMAS KIENZLEVaccino Curevac
Vaccino Curevac - Sputnik Italia, 1920, 12.02.2021
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Ema ha annunciato l'inizio del processo di rolling review per un nuovo vaccino a mRNA messaggero da utilizzare nella lotta contro la pandemia da Covid-19.

Il Comitato prodotti per uso umano (CHMP) dell'Ema ha annunciato oggi l'avvio della procedura di revisione continua (rolling review) per il vaccino CVnCoV sviluppato da CureVac contro il Covid-19. 

La decisione del CHMP si basa sui risultati preliminari degli studi di laboratorio (dati non clinici) e dei primi studi clinici sugli adulti, che suggeriscono l'efficacia del vaccino nell'innescare la produzione degli anticorpi che ostacolano l'attacco del SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19.

Il CVnCoV è un vaccino a RNA messaggero (mRNA), che stimola la produzione degli anticorpi resistenti alla proteina spike, responsabile dell'attacco del virus Sars-CoV-2. Se, in seguito, la persona entra in contatto con il virus SARS-CoV-2, il suo sistema immunitario riconoscerà la proteina e sarà pronto a difendere l'organismo dal virus.

Ema fa sapere che la revisione progressiva continuerà fino a quando non saranno disponibili i dati sufficienti alla presentazione di una formale domanda di autorizzazione all'immissione in commercio. Il rolling review permette all'ente regolatorio di accelerare le procedure di verifica. 

Gli altri vaccini attualmente al vaglio da parte dell'EMA

Gli aggiornamenti sui medicinali per il trattamento del COVID-19 e dei vaccini sotto revisione sono regolarmente pubblicati sul sito dell'agenzia. Al momento risultano due i processi di revisione attivi per quanto riguarda i vaccini:

  • Il vaccino Ad26.COV2.S della Janssen-Cilag International N.V., con revisione in corso dal primo dicembre 2020
  • Il vaccino NVX-CoV2373 della Novavax CZ AS, iniziato il 3 febbraio
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